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云南保山ISO13485认证,云南保山景鸿企业管理咨询有限公司

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发表于 2017-3-1 09:58:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
云南保山ISO13485认证,云南保山景鸿企业管理咨询有限公司
http://www.yunnaniso.com
电话:0871-66379969
地址:昆明盘龙区北京路延长线万科金城缇香2801
云南保山景鸿企业管理咨询有限公司以“专业的方案设计能力、出色的方案实施能力”的咨询理念,依托有效的知识型组织和网络化资源,聚集一批业内管理咨询精英,不断推出专业化、精品化、个性化的高层次培训企划和管理咨询服务,致力于与云南企业建立一种互惠互利的关系。
云南保山景鸿企业管理咨询有限公司目前可从事的管理咨询业务有:
ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、
OHSAS18001职业健康管理体系认证、ISO/TS16949汽车质量管理体系认证、
ISO13485医疗器械管理体系认证、ISO22000(HACCP)食品安全管理体系认证、
SA8000社会责任管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证
FSC森林社会责任管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证
AAA信用等级认可证书等国际标准性体系认证咨询,欢迎广大云南企业客户来电咨询!只要是你的托付,我们会以最专业、最快捷的服务保证您公司通过iso认证。
ISO134852003标准的全称是医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO90012000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于200373正式发布。与ISO90012000标准不同,ISO134852003是适用于法规环境下的管理标准,从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的医疗器械监督管理条例。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001
保山市,古称永昌,是云南省下辖地级市,位于云南省西南部。外与缅甸山水相连,国境线长167.78公里,内与大理、临沧、怒江、德宏四州市毗邻,国土面积19637平方公里。辖隆阳区、施甸县、腾冲县、龙陵县、昌宁县一区四县,总人口246.8万人(2010)
保山有世居少数民族13种,有华侨、侨眷、归侨28.9万人,是云南省主要的侨乡。
南方丝绸古道、滇缅公路、史迪威公路穿境而过。2012年,保山市生产总值(GDP)389.96亿元。

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